做好医院高值耗材不良事件管理工作十分重要

随着医疗技术的发展和社会需求的增长，医用耗材在临床中的应用越来越广泛。其中，高值耗材是指单价较高、使用频率较低、技术含量较高的医用耗材，如人工关节、心脏起搏器、支架等。高值耗材在手术中占有重要的地位，它们不仅关系到手术的效果和安全，也影响到医院的成本和效益。因此，对医院高值耗材的管理是医院管理的一个重要方面，特别是加强对医院高值耗材不良事件的管理。

根据世界卫生组织（WHO）定义，“不良事件”是指因接受卫生保健服务导致患者身体或心理上受到伤害或损失，且该伤害或损失是可以预防的。不良事件可以分为可预防和不可预防两类，前者是指由于医疗过程中的错误或疏忽导致的不良事件，后者是指由于患者本身的病情或其他不可控因素导致的不良事件。具体到高值耗材不良事件是指在手术室使用高值耗材过程中发生的不良事件。高值耗材不良事件可分为以下几类：

（1）高值耗材质量问题。这是指高值耗材本身存在缺陷或损坏，如过期、破损、污染、失效等，导致手术效果降低或出现并发症。

（2）高值耗材使用方法问题。这是指医护人员在使用高值耗材时没有遵循规范或操作失误，如选型错误、安装错误、操作错误等，导致耗材损坏、手术效果降低或出现并发症。

（3）高值耗材计费问题。这是指医院在对高值耗材进行计费时出现漏记或重复记等错误，导致医院收入减少或患者费用增加。

（4）高值耗材追溯问题。这是指医院在对高值耗材进行追溯时出现信息缺失或混乱等问题，导致无法及时了解高值耗材的来源、流向和使用情况，影响医院对高值耗材的监管和评价。

医院高值耗材不良事件的发生有多种原因，主要包括以下几方面：

（1）制度缺失。目前我国对于医院高值耗材的管理已经建立了一些法规和标准，但是，这些法规和标准还有待完善和落实，需要加强监督和执行力度。导致医院在采购、储存、使用、计费和追溯等方面缺乏统一的规范和要求。

（2）管理混乱。由于医院高值耗材涉及到多个部门和环节，如供应科、财务科、手术室、护理部等，各部门之间缺乏有效的沟通和协调，导致管理责任不明确、信息不共享、流程不畅通等。

（3）技术落后。由于医院高值耗材的种类多、更新快、价格高等特点，需要采用先进的信息化技术来实现精细化管理，如条形码、RFID等。然而目前我国不同级别医院在这方面还存在着较大的差距和滞后。

（4）人员缺乏。由于医院高值耗材的管理需要专业化和系统化的人员，如采购人员、库管人员、计费人员、追溯人员等。然而目前我国医院在这方面还存在着人员数量不足、素质不高、培训不足等问题。

医院高值耗材不良事件的发生会给医院带来多方面的影响，主要包括以下几方面：

（1）影响医疗质量和安全。医院高值耗材不良事件会导致手术效果降低或出现并发症，影响患者的健康和生命，增加医疗风险和纠纷，损害医院的声誉和信誉。

（2）影响医院经济效益。医院高值耗材不良事件会导致医院资源的浪费和损失，如库存积压、过期报废、计费漏记或重复记费等，降低医院的收入和利润。

（3）影响医院管理水平。医院高值耗材不良事件会暴露出医院在制度、管理、技术和人员等方面的缺陷和问题，影响医院的管理效率和质量，制约医院的发展和进步。

预防和减少医院高值耗材不良事件的发生，提高医院高值耗材的管理水平，需要从以下几个方面采取有效的对策：

（1）建立完善的制度。根据国家相关法规和标准，结合本院实际情况，制定并执行医院高值耗材管理制度，明确各部门和环节的职责和权限，规范采购、储存、使用、计费和追溯等流程，加强监督和考核。

（2）加强沟通协调。建立有效的沟通协调机制，加强各部门之间的信息共享和数据交换，及时反馈和解决问题，形成合力和协同效应。

（3）推进信息化建设。引进先进的信息化技术和设备，如条形码、RFID等，实现医院高值耗材的全程可视化管理，提高管理效率和精度。

（4）加大人员培训。增加医院高值耗材管理人员的数量和素质，定期进行专业化和系统化的培训，提高人员的业务能力和责任意识。

为了改善这些问题，国务院和国家卫生部门制定了一系列政策文件和规定，如《治理高值医用耗材改革方案》 、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等。这些文件主要包括以下几个方面：

（1）推进高值医用耗材分类集中带量采购，按照市场竞争原则，降低产品价格和医疗费用；

（2）健全全流程监督管理机制，建立阳光监管平台和不良事件报告系统，规范市场秩序和临床使用；

（3）加强质量安全风险排查治理，加大抽检和监测力度，确保产品质量符合标准；

（4）促进产业创新发展，支持国产高值医用耗材研发和生产，提升自主创新能力；

（5）规范医疗机构和器械公司的行为，促进高值耗材的合理使用，保障医疗质量与安全。

这些政策文件旨在保障公众健康权益，促进医药卫生体制改革和产业结构优化。医院高值耗材管理是医院管理的重要组成部分，对医院管理具有重要意义，主要体现在保障患者安全，降低医疗风险,通过建立不良事件报告系统，及时发现和纠正高值耗材使用中的问题，防止或减少对患者造成的伤害，规范临床行为；提高医疗质量，通过加强手术管理和技术指导，严控高值耗材的不合理使用，避免浪费和过度医疗 ，促进产业发展；提升创新能力，通过加强质量监督和风险排查，推动高值耗材生产企业改进产品设计和制造工艺，提升产品质量和性能 ；增强社会信任，8455线路检测中心公共利益，通过建立阳光监管平台，公开透明地展示高值耗材的价格、质量、使用情况等信息，增加患者满意度和社会认可度。这些也是医院提高医疗质量和安全、提升经济效益和管理水平、实现可持续发展的关键因素。